2011?11?5?,??FDA?????????????????(CMC)????,???????????????????????????????,?FDA????????????????FDA????????????????????????????????????????????????????????????????????
????(Blue Bell Consulting)??????????FDA?????????????????????????????????????揊DA???cGMP??????�?????,????????????????????????????????????????????????,?????????????????????????????FDA???cGMP???????
??FDA?????????????????????????????????????????????????????-????????????,???????�???????????�;?????????????????????????????,???????�???????????�;?????????-?????????????????????,???????�????????????�?
??FDA?????????????????????????????,?????????????,?????????????,??????????????????????????????,????????????????,??????????????,?????????????????