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公司新闻
2015-10-15 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
祝贺原蓝钟咨询员工被美国FDA录用
2014-6-30 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
2014年5月28日至29日CHhI在上海举办了“全球医药大会2014”,该大会旨在整合全球资源,呈现包括“药品质量源于设计(QbD)和制剂开发”及“医药冷链”热点话题,将行业内的热点内容结合在一起,使药企各职能部门紧密联系,加速医药产业上下游沟通,提供更好的平台促进行业互动交流。蓝钟咨询(Blue Bell Consulting)的董武敏博士应邀作为演讲嘉宾参加了大会,并担任“药品质量源于设计(QbD)和制剂开发”会议主席。
2013-12-11 来源:蓝钟 作者:管理员
“美国药品GMP: 审计和自检”培训报道
2013-4-18 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
蓝钟咨询(Blue Bell Consulting)的董武敏博士应邀作为演讲嘉宾参加了于2013年4月17日至18日和2012年4月24日至25日在上海举办的第三届和第二届中国生物制药与疫苗技术峰会。该峰会旨在更加深入探讨生物制药与疫苗研发领域中的热点话题,并挖掘两个行业中最新动态……
2012-11-25 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
董博士以“中美cGMP之主要差异”为演讲主题,主要通过法规和指南的差异、现场检查中的差异、验证上的差异、GMP培训的差异、处罚上的差异这几点入手,将中国2010版GMP法规与美国cGMP法规进行对比并解释,让在场业内人士更清晰地了解了中国2010版GMP法规与美国cGMP法规之间的不同之处……
2012-2-28 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
蓝钟咨询作为Key2Compliance®公司产品在大中华地区独家特约销售商发售该公司的三个产品:(1) Play4GMP®棋盘游戏、(2) GMP手册 - 适用于医药产品行业质量体系,和(3) 医疗器械质量体系手册……
2011-12-8 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
蓝钟咨询(Blue Bell Consulting)的董武敏博士作为美国FDA中国同仁联谊会的创始会员应邀参加了此次研讨会并在会上发表演讲。董博士此次以“FDA目前的cGMP现场检查重点”为演讲主题,主要通过申报工艺和实际工艺的一致性问题、生产工艺验证的研发支持、固体制剂搅拌均匀度验证的取样问题……
2010-5-12 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
蓝钟咨询2010年的GMP培训服务依旧延续了去年的模式,以GMP内训为主,并适时开设公开的GMP培训课程。蓝钟咨询GMP培训课的对象也仍然由两个部分组成,包括有GMP认证、提升GMP水平需求的企业以及希望提高GMP检查水平的药监局……
2010-4-22 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
2010年4月14日至16日,蓝钟咨询的董武敏博士应浙江省药监局和浙江省药品认证中心的邀请,前往杭州为浙江省药监系统做了一次无菌药品GMP检查的培训。参加此次浙江省药监系统内训的人员总计达80多名,主要为浙江省局、浙江省药品认证中心的多位负责人,以及来自杭州、宁波、绍兴、温州、衢州、嘉兴、丽水、台州、湖州、舟山、海宁、富阳、东阳、上虞……
2010-3-12 来源:蓝钟咨询 作者:管理员
2010年3月8日、9日,蓝钟咨询在上海静安希尔顿酒店开办了一次《美国FDA cGMP认证:法规解释和应用(制剂)》GMP培训课。参加此次公开培训课程的学员有近40人,主要来自多家跨国制药公司,国内知名制药企业,以及来自浙江省食品药品监督管理局及浙江省药品认证中心的10多位负责人和GMP检查员……
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