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GMP手册
- 适用于医药产品行业质量体系

人民币380/本

有着常年在医药产品行业的GMP培训经验,作者Anna Lundén对GMP知识有深刻的理解,这些GMP知识不仅适用于医药产品行业的员工,还适用于与医药产品行业相关的供应商、咨询企业和合同外包商等。

现在作者Anna Lundén浓缩了最精华的GMP知识编成手册,呈献给大家:

一目了然的GMP基础知识
三种常见GMP法规的相似和不同之处的列表:
欧盟GMP法规第一部分: 医药产品
欧盟GMP法规第二部分: 作为起始原料的活性成份的生产 (与ICH Q7的"API的GMP"部分相匹配)
21 CFR 210/211 "现行医药成品的GMP" (美国FDA)
特定GMPs要求的列表
适合于自学和记录实战中的新得

蓝钟咨询是Key2Compliance®产品在大中华地区唯一指定销售合作伙伴


医疗器械质量体系手册

人民币350/本

有着常年在医疗器械产品行业的GMP培训经验,作者Anna Lundén对GMP/QSR知识有深刻的理解,这些GMP/QSR知识不仅适用于医疗器械产品行业的员工,还适用于与医疗器械产品行业相关的供应商、咨询企业和合同外包商等。

现在作者Anna Lundén浓缩了最精华的GMP/QSR知识编成手册,呈献给大家:

一目了然的GMP/QSR基础知识
ISO 13485和美国QSR(21 CFR 820)的要求和术语相似和不同之处的对比
特定ISO 13485和21 CFR 820要求的列表
适合于自学和记录实战中的新得

蓝钟咨询是Key2Compliance®产品在大中华地区唯一指定销售合作伙伴

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