????
-
FDA???????????GMP/GLP/GCP???????/??:
-
???????
-
????
-
???
-
??
-
??
-
????
-
???????
-
???
-
???
-
??????????(CRO)
-
????????
-
???????????????:
-
??????
-
??????????
-
??????(QA)????
-
??????(QC)????
-
??????(IT)????
-
??????????
-
??????????
-
?????????
-
???????????(CSV)????????
????
???????FDA?????????????????483????,?FDA?????????,??????????,????FDA????????????????,????????????,??????????????????????????
????
-
?????????(CSV)?????
-
?????????????????
-
??????????
-
?????
-
????(IQ)
-
????(OQ)
-
????(PQ)
-
??????????????
-
?????????????
-
???????????
-
????????????
-
????
-
??/??