开课信息
培训类别：公开培训
培训讲师：Mr. John Y. Lee
培训时间：2022年12月5-6日
培训地点：荷兰·阿姆斯特丹
培训报名
学员对象
课程描述
虽然药品GMP并不特别要求质量和达标的自我审计，但是大多数药品生产企业都把自我审计当作生产中不可分割的一部分。FDA一直主张企业进行自我审计，并曾指控过不进行自我审计的企业。本课程将讨论一些实用的被证实行之有效的针对不同药品生产审计的技能。
课程目的
参加本课程学员将学到如何建立一个有效的GMP达标审计程序和审计人员培训程序。还将学习到实施GMP达标审计的实用技能，学习对于不同药品生产实施审核需注意些什么，熟悉适合他们的审计方法。学员还将有机会回顾并讨论现行的GMP达标要点。本课程由资深的FDA前评审官讲解，还将讨论FDA检查官的审计技能。
课程内容