蓝钟咨询于2005年开启的“蓝钟培训”,为中国的企业、高等院校、科研单位和政府监管机构开设权威、系统、实用的医药产品美国FDA有关GMP法规的课程。其中,药品GMP认证系列培训课程是由多名前美国FDA资深检查官员所共同开发,同时在美国、欧洲和日本开课。
此外,蓝钟咨询于2007年起,逐步推出以“医疗器械cGMP/QSR认证”系列为主的医疗器械GMP培训课程,为各医疗器械企业提供质量体系认证(QSR认证)及医疗器械美国FDA申报注册方面的培训。
自“蓝钟培训”推出以来,蓝钟咨询滚动开设的公开培训一直非常热门,受到了企业和政府监管部门的极大关注和一致好评。除此之外,蓝钟咨询曾多次与国家食品药品监督管理局培训中心合作开设GMP培训,并不断应邀前往药品企业、医疗器械企业、合同研究组织(CRO)及食药监管部门进行内训。
董武敏博士 蓝钟咨询,FDA认证及法规事务顾问
董博士长期以来一直潜心研究美国、欧盟、澳大利亚和中国的GMP认证要求,有着极为丰富的实战经验,并经常为中国国家和各省市级药监系统提升监管水平提供参考建议。董博士被中国国家食品药品监督管理局培训中心聘请为讲师,经常为国家药监局和省药监局的GMP检查员,以及医药产品和医疗器械生产企业的相关人员提供中英文双语的GMP培训。
除了蓝钟咨询本身的讲师外,蓝钟培训的某些课程还将力邀与课程主题相关领域的权威专家前来协助授课。
蓝钟培训课程所采用的教材,均由各相关领域的权威专家,在深入了解行业的现状后,花大量时间精心编写而成。这些专家大多都编写过 美国FDA和知名跨国制药及医疗器械公司所用的培训教材,不但有十分专业的知识,还有着非常丰富的经验。培训教材结构系统、叙述详细、内容权威、实用性 强,真正为所有学员带来最时新、最权威的美国FDA申报和FDA注册培训以及GMP培训。