开课信息
培训类别：待定
培训讲师：董武敏 博士
培训时间：待定
培训地点：待定
更多信息请与我们联系:bbc@bluebell-consulting.com
学员对象
课程描述
这门为期2天的课程，主要讲解美国FDA对医疗器械质量体系规范中工艺验证部分的要求，结合美国FDA质量体系规范、FDA和GHTF的工艺验证指南等，讲授符合这些工艺验证要求所需具备的知识和技巧。
此外，课程中还将通过案例研究学习、警告信分析等，讨论在工艺验证方面的行业惯例和各种企业的做法，帮助学员掌握如何将工艺验证中的原则应用到实际的工作中，如何选择相关的统计工具和方法，为学员结合自身企业实际情况开展有效的验证项目提供参考。
课程内容