开课信息
培训类别：公开培训
培训讲师：Mr. John Y. Lee
培训时间：2022年5月4-6日
培训地点：哥本哈根
培训报名
学员对象
课程描述
本课程回顾并解释有关无菌药品的生产和控制方面的现行的FDA达标要求，讨论实施有效果和有效率的GMP审计实用 技能。本课程所包括的专题有灭菌过程控制的GMP达标要求；无菌过滤，冷冻干燥，空调系统，和注射用水系统的达标和技术审核；以及无菌操作台技术、培养基 灌装和环境微生物监控的现行达标要点。
课程目的
参加本课程学员将学到符合FDA要求的评估无菌药品控制的GMP达标和技术知识。
课程内容